名詞解釋初期評審

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變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

題型:判斷題

發(fā)生認證暫停的情況有哪些?

題型:問答題

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復(fù)核,并簽注()和()。

題型:填空題

承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件?

題型:問答題

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步,它包括(),()和()三個部分。

題型:填空題

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

題型:判斷題

記錄填寫清晰清晰,易讀,不易擦掉,不得用鉛筆隨意填寫,可用黑色和藍色簽字筆填寫。

題型:判斷題

下列情況需要提出復(fù)驗的有()

題型:多項選擇題

質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風(fēng)險控制,避免危害的發(fā)生。

題型:判斷題

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么?

題型:問答題