名詞解釋設(shè)計(jì)確認(rèn)
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最新試題
下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
實(shí)行認(rèn)證制度，為什么能維護(hù)消費(fèi)者利益？
題型：問答題
用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
題型：判斷題
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。
題型：判斷題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實(shí)、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險(xiǎn)控制，避免危害的發(fā)生。
題型：判斷題
根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。
題型：填空題
原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。
題型：填空題
風(fēng)險(xiǎn)評估是風(fēng)險(xiǎn)管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個(gè)部分。
題型：填空題
正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
題型：判斷題