名詞解釋檢驗的報告職能
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產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容?
題型:問答題
設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負責(zé)管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。
題型:填空題
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。
題型:判斷題
在什么情況下,認證機構(gòu)作出認證撤銷的決定?
題型:問答題
在認證證書有效期限內(nèi),出現(xiàn)哪些情況,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證?
題型:問答題
()是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。
題型:填空題
用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
題型:判斷題
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。
題型:判斷題
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
題型:判斷題
記錄填寫清晰清晰,易讀,不易擦掉,不得用鉛筆隨意填寫,可用黑色和藍色簽字筆填寫。
題型:判斷題