最新試題

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么?

題型:問答題

質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風險控制,避免危害的發(fā)生。

題型:判斷題

在復驗期內(nèi),物料、中間產(chǎn)品或成品應掛()待驗標志。

題型:填空題

發(fā)生認證暫停的情況有哪些?

題型:問答題

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負責管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。

題型:填空題

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

題型:判斷題

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

題型:判斷題

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()

題型:多項選擇題

臨近有效期半年的成品,庫房不得發(fā)放出庫。

題型:判斷題

質(zhì)量事故的劃分為()

題型:多項選擇題