單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》(2018年第19號(hào))文號(hào)格式為“x藥制備字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)+000”的是()

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑
B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑
C.首次備案的中藥配方顆粒
D.非首次備案的中藥配方顆粒


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1.單項(xiàng)選擇題文號(hào)格式為“x藥制備字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)+3位變更順序號(hào)”(順序號(hào)不是"000")的是()

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑
B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑
C.首次備案的中藥配方顆粒
D.非首次備案的中藥配方顆粒

2.單項(xiàng)選擇題制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式為“x藥制字S+4位年號(hào)+4位流水號(hào)”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是()

A.中西藥復(fù)方制劑
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

3.單項(xiàng)選擇題制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式為“x藥制字Z+4位年號(hào)+4位流水號(hào)”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是()

A.中西藥復(fù)方制劑
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

4.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的行政許可程序是()

A.不予再注冊
B.藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產(chǎn)許可證

5.單項(xiàng)選擇題原址或者異地新建、改建、擴(kuò)建車間或者生產(chǎn)線的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的行政許可程序是()

A.不予再注冊
B.藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產(chǎn)許可證

最新試題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說法,錯(cuò)誤的是()。

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國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)),要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,下列說法錯(cuò)誤的是()。

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國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃?()

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針對(duì)案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

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