問答題簡述質(zhì)量管理的效果。
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臨近有效期半年的成品,庫房不得發(fā)放出庫。
題型:判斷題
質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風(fēng)險控制,避免危害的發(fā)生。
題型:判斷題
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
題型:判斷題
在復(fù)驗期內(nèi),物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛()待驗標志。
題型:填空題
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。
題型:判斷題
根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴重程度,召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。
題型:判斷題
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
題型:判斷題
實行認證制度,為什么能維護消費者利益?
題型:問答題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
題型:多項選擇題
原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復(fù)核,并簽注()和()。
題型:填空題