多項選擇題某藥品上市許可持有人經(jīng)市場監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在電視臺投放了其持有藥品的廣告,廣告批準(zhǔn)文號是:津藥廣審(視)第210127-00126號。下列說法正確的有()。

A.該藥品上市許可持有人注冊地址在天津
B.該藥品廣告是非處方藥廣告
C.該藥品廣告只能在天津電視臺播放
D.該藥品廣告的有效期至2022年1月


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1.多項選擇題關(guān)于藥物臨床試驗的說法,正確的有()。

A.Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段
B.Ⅳ期臨床試驗是新藥上市前的應(yīng)用研究階段
C.Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗
D.Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段

2.多項選擇題關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識管理要求的說法,錯誤的有()。

A.非處方藥藥品標(biāo)簽、說明書和各級銷售包裝單元包裝印有通用名稱的一面,其左上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置
B.非處方藥專有標(biāo)識印刷時,標(biāo)識下方必須標(biāo)示甲類或者“乙類”字樣
C.非處方藥專有標(biāo)識圖案分別為綠色和紅色,分別對對應(yīng)甲類非處方藥和乙類非處方藥
D.非處方藥專有標(biāo)識圖案為水平短軸橢圓形背景下的“OTC”3個英文字母的組合

3.多項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,下列情形中應(yīng)當(dāng)在法律規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有()。

A.藥品批發(fā)企業(yè)銷售的假藥以危重病人為主要使用對象
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的事前避孕藥為假藥
C.藥品零售企業(yè)銷售假藥,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門處罰后再犯
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)拒絕藥品監(jiān)督管理部門檢查,偽造生產(chǎn)現(xiàn)場記錄

4.多項選擇題根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》,國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)包括()。

A.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理
B.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施
C.負(fù)責(zé)化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理和安全監(jiān)督管理
D.負(fù)責(zé)保健食品標(biāo)準(zhǔn)制定和監(jiān)督管理

最新試題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

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根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。

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