判斷題“文件包管理制度”中規(guī)定：項(xiàng)目總工程師負(fù)責(zé)文件包的建立、收集、充實(shí)、整理、移交。
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下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
實(shí)行認(rèn)證制度，為什么能維護(hù)消費(fèi)者利益？
題型：?jiǎn)柎痤}
原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。
題型：填空題
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。
題型：判斷題
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來(lái)可能會(huì)發(fā)生的事件，通過風(fēng)險(xiǎn)控制，避免危害的發(fā)生。
題型：判斷題
我國(guó)推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？
題型：?jiǎn)柎痤}
根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。
題型：填空題
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
題型：判斷題
膠囊藥粉的編號(hào)為J。
題型：判斷題
下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題