您可能感興趣的試卷
最新試題
開(kāi)展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問(wèn)題有哪些？
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門(mén)書(shū)面報(bào)告的有（）
原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。
產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過(guò)程。通過(guò)掌握足夠的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來(lái)可能會(huì)發(fā)生的事件，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)控制，避免危害的發(fā)生。
根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度，召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回、四級(jí)召回。
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠(chǎng)房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。
記錄填寫(xiě)清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫(xiě)，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫(xiě)。
復(fù)驗(yàn)合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。
評(píng)價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？