判斷題檢定證書或檢測報告可以采用常用的非法定計量單位，如ppm、ppb。
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變更是由適當學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。
題型：判斷題
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。
題型：判斷題
根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。
題型：填空題
質(zhì)量事故的劃分為（）
題型：多項選擇題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）
題型：多項選擇題
正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。
題型：判斷題
用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
題型：判斷題
產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？
題型：問答題
在復(fù)驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗標志。
題型：填空題
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
題型：判斷題