單項選擇題產(chǎn)品質(zhì)量的最終裁判者是（）
A.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門
B.公司領(lǐng)導(dǎo)
C.產(chǎn)品設(shè)計人員
D.顧客
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1.單項選擇題著名質(zhì)量管理大師戴明的主要貢獻(xiàn)是（）
A.開發(fā)出了因果圖
B.提出了組織的管理者必須關(guān)注的14個要點
C.提出了質(zhì)量改進(jìn)三步曲
D.開創(chuàng)了統(tǒng)計質(zhì)量控制的新領(lǐng)域
2.單項選擇題“大質(zhì)量”觀把質(zhì)量視為（）
A.技術(shù)問題
B.經(jīng)濟問題
C.經(jīng)營問題
D.管理問題
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變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。
題型：判斷題
原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。
題型：填空題
仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？
題型：問答題
風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。
題型：填空題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）
題型：多項選擇題
用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
題型：判斷題
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
題型：判斷題
正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
題型：判斷題
下列情況需要提出復(fù)驗的有（）
題型：多項選擇題
開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些？
題型：問答題