多項(xiàng)選擇題關(guān)于注射劑中可見異物(澄明度)的檢查,正確的敘述是()

A.取供試品,分別在黑色和白色背景下檢查
B.無色注射液的光照度應(yīng)為2000~30001x
C.有色注射液的光照度應(yīng)為1000~15001x
D.混懸型注射液的光照度應(yīng)為40001x
E.澄明度檢查只能檢查大于50μm的微粒和異物


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于可見異物產(chǎn)生的原因,正確的敘述是()

A.白點(diǎn)多來自原料或安瓿的生產(chǎn)過程中
B.白點(diǎn)多由割口灌封不當(dāng)造成
C.玻璃屑往往是由于割口灌封不當(dāng)產(chǎn)生的
D.纖維多來自原料或安瓿的產(chǎn)生過程中
E.出現(xiàn)纖維多半是因?yàn)榄h(huán)境污染

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于注射液的配制,錯誤的敘述是()

A.一般選擇供注射用的原輔料,如果不能買到,可用分析提純的原輔料代替
B.注射劑在滅菌后含量下降時,應(yīng)酌情增加投料量
C.配制容器多為夾層配液鍋不銹鋼配液缸搪瓷筒等
D.稱量時應(yīng)至少三人以上核對
E.配制油性注射劑一般應(yīng)先將注射用油在150℃~160℃下進(jìn)行1~2小時的干熱滅菌,冷卻后再進(jìn)行配制

3.多項(xiàng)選擇題關(guān)于注射用無菌粉末裝量的差異檢查,正確的敘述是()

A.需供試品數(shù)量為3瓶(支)
B.需供試品數(shù)量為5瓶(支)
C.第一次檢查若有1瓶(支)不符合規(guī)定,應(yīng)另取5瓶(支)復(fù)試
D.第一次檢查若有1瓶(支)不符合規(guī)定,應(yīng)另取10瓶(支)復(fù)試
E.規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末,一般不再進(jìn)行裝量差異檢查

4.多項(xiàng)選擇題注射劑制備過程中需要在潔凈區(qū)完成的工序有()

A.注射劑的粗濾
B.注射劑的灌裝
C.安瓿干燥滅菌后的冷卻
D.注射劑的滅菌
E.注射劑的燈檢

5.單項(xiàng)選擇題將全部原料藥物加入部分溶劑中配成濃溶液,加熱濾過,必要時也可冷藏后再濾過,然后稀釋至所需濃度()

A.稀配法
B.濃配法
C.甩水洗滌法
D.加壓噴射氣水洗滌法
E.滅菌法