單項(xiàng)選擇題建立和實(shí)施確認(rèn)程序,對(duì)新的或者有變化的()進(jìn)行系統(tǒng)檢查,以保證在正式使用前符合預(yù)期的使用要求。

A.過(guò)程、程序
B.設(shè)備、軟件
C.試劑及其它關(guān)鍵物料
D.以上都是


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1.單項(xiàng)選擇題記錄檔案保存期應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定,何種原始記錄應(yīng)至少保存十年()?

A.體檢、采血和檢測(cè)
B.獻(xiàn)血、檢測(cè)和制備
C.獻(xiàn)血、檢測(cè)和供血
D.獻(xiàn)血、制備和供血

2.單項(xiàng)選擇題有關(guān)血液的標(biāo)識(shí)及可追溯性的說(shuō)法,不正確的是()。

A.確保所有血液可以追溯到相應(yīng)的獻(xiàn)血者及其獻(xiàn)血過(guò)程、所使用的關(guān)鍵物料批號(hào)以及所有制備和檢驗(yàn)的完整記錄
B.標(biāo)簽的底色應(yīng)為白色,與血袋牢固粘貼,能防水、耐磨損,背面粘合膠不能影響血液的質(zhì)量
C.應(yīng)明確規(guī)定貼簽的步驟和要求,一次只對(duì)一袋血液和同源血樣管貼簽,貼簽后應(yīng)與征詢表進(jìn)行核對(duì)
D.合格血液標(biāo)簽的樣本必須存檔

3.單項(xiàng)選擇題有關(guān)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法,不正確的是()。

A.對(duì)關(guān)鍵物料的質(zhì)量進(jìn)行控制,保證只有合格的物料才能投入使用
B.對(duì)合格、待檢、不合格物料應(yīng)嚴(yán)格管理,分區(qū)存放。對(duì)庫(kù)存區(qū)同類關(guān)鍵物料,有明顯和易于識(shí)別狀態(tài)類別的標(biāo)識(shí)
C.對(duì)溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料,應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存,并有效持續(xù)監(jiān)控
D.未規(guī)定使用期限的,其儲(chǔ)存期限及有效期自設(shè)為入庫(kù)之日起,一般為一年,最多不超過(guò)二年,并貼上標(biāo)識(shí)

5.單項(xiàng)選擇題大型和關(guān)鍵設(shè)備均應(yīng)以何種標(biāo)簽標(biāo)記()?

A.標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽
B.惟一性標(biāo)簽
C.防水標(biāo)簽
D.塑膠標(biāo)簽