單項選擇題以下文件代碼正確的是:()。

A.質(zhì)量手冊—QM;程序文件—QP ;操作規(guī)程—SOP;管理規(guī)程—MR;外來文件—ED
B.程序文件—QP ;操作規(guī)程—SOP;質(zhì)量記錄—QC;管理規(guī)程—MP;外來文件—EP
C.質(zhì)量手冊—QM;操作規(guī)程—SOP;質(zhì)量記錄—QC;管理規(guī)程—MR;外來文件—ED
D.質(zhì)量手冊—QM;程序文件—QP ;質(zhì)量記錄—QC;管理規(guī)程—MP;外來文件—ED


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1.單項選擇題質(zhì)量記錄的編制審批流程正確的是()。

A.各科室質(zhì)量記錄:質(zhì)量管理員編制→科主任審核→分管領(lǐng)導(dǎo)審批
B.血站質(zhì)量記錄:質(zhì)量管理科質(zhì)量管理員編制→質(zhì)量管理科主任審核→質(zhì)量負責(zé)人審批
C.各科室質(zhì)量記錄:操作人員編制→科主任審核→分管領(lǐng)導(dǎo)審批
D.血站質(zhì)量記錄:質(zhì)量管理科編制→質(zhì)量負責(zé)人審核→站長審批

2.單項選擇題以下《血站質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)記錄的說法,不正確的是()。

A.記錄體系必須完整,應(yīng)包括從獻血者篩選、登記到血液采集、檢測、制備、儲存、發(fā)放和運輸?shù)恼麄€過程,保證其可追溯性
B.記錄應(yīng)安全保管和保存,防止篡改、丟失、老化、損壞、非授權(quán)接觸、非法復(fù)制等
C.應(yīng)對與生成或使用數(shù)據(jù)電文和電子簽名相關(guān)的人員進行教育和培訓(xùn)
D.對簽發(fā)后的數(shù)據(jù)電文經(jīng)雙方核實后可改動

3.單項選擇題《儀器設(shè)備管理程序》對設(shè)備檔管理規(guī)定中,下列哪種資料不是使用科室保存()。

A.維護、保養(yǎng)和使用記錄
B.設(shè)備使用說明書
C.設(shè)備校準(zhǔn)報告正本
D.使用部門《儀器設(shè)備清單》

4.單項選擇題下列關(guān)于設(shè)備使用管理描述,錯誤的是()。

A.新進、維修、變化后或停用3個月以上的大型關(guān)鍵設(shè)備,在投入使用前必須確認是否符合預(yù)期用途或使用要求
B.使用多臺設(shè)備檢測同一個項目,應(yīng)對設(shè)備之間的性能和差異進行比對,每年至少進行一次
C.需設(shè)置參數(shù)的自動化設(shè)備由使用部門對關(guān)鍵參數(shù)進行定期核查,對使用權(quán)限進行控制
D.所有測量和監(jiān)控設(shè)備,必須進行定期校準(zhǔn)

5.單項選擇題“二個規(guī)范”文件要求下列哪種設(shè)備應(yīng)設(shè)置不間斷電力供應(yīng)(UPS)()?

A.儲血關(guān)鍵設(shè)備
B.采血關(guān)鍵設(shè)備
C.血液制備關(guān)鍵設(shè)備
D.血液檢測關(guān)鍵設(shè)備