A.系統(tǒng)全面性原則
B.簡明科學性原則
C.穩(wěn)定可比性原則
D.權(quán)責對等原則
E.采購比例原則
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A.儲存作業(yè)區(qū)
B.輔助作業(yè)區(qū)
C.辦公區(qū)
D.潔凈區(qū)
E.生活區(qū)
A.庫房應與企業(yè)藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應
B.庫房應當與辦公區(qū)、生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施
C.庫房的條件應當滿足藥品的合理、安全儲存要求
D.庫房應當配備相適應的設施設備
E.庫房的面積要大于2000平方米
A.分類標簽準確無誤
B.避免陽光直射
C.有專用柜組標志
D.拆零藥品與其他藥品分開
E.危險品要陳列在專柜中
A.質(zhì)量管理人員
B.藥品驗收人員
C.藥品養(yǎng)護人員
D.藥品保管人員
E.出庫復核人員
A.督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP
B.組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行
C.負責對供貨單位合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員合法資格審核
D.負責質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案
E.負責藥品的驗收
最新試題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。
監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。
藥品生產(chǎn)許可證應當載明內(nèi)容包括()等項目。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
什么是告誡信、場地管理文件?
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。