多項選擇題質(zhì)量管理部門的職責包括()。

A.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP
B.組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行
C.負責對供貨單位合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員合法資格審核
D.負責質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案
E.負責藥品的驗收


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1.多項選擇題GSP的過程要素包括()。

A.進貨
B.驗收
C.在庫養(yǎng)護
D.出庫復核
E.售后服務

2.多項選擇題GSP實施的指導思想包括()。

A.全過程的質(zhì)量管理
B.全員質(zhì)量管理
C.全面質(zhì)量管理
D.全方位的質(zhì)量管理
E.全系統(tǒng)質(zhì)量管理

3.單項選擇題以轉(zhuǎn)售為目的,向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品的企業(yè)被稱為()。

A.藥品批發(fā)企業(yè)
B.藥品零售企業(yè)
C.藥品零售連鎖企業(yè)
D.藥品經(jīng)營企業(yè)

4.單項選擇題處方藥要經(jīng)過下列哪個人的審核后方可調(diào)配合銷售()。

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師
B.助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師
C.執(zhí)業(yè)藥師
D.助理執(zhí)業(yè)藥師

5.單項選擇題每年應接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育的人員是()。

A.質(zhì)量管理人員
B.驗收人員
C.養(yǎng)護人員
D.計量人員

最新試題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。

題型:多項選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

從事疫苗生產(chǎn)活動的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應當具備下列條件()。

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應當開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

題型:多項選擇題

企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題

從事藥品生產(chǎn),應當符合的條件()

題型:多項選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應當具備哪些條件?

題型:問答題