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判斷題有關物質(zhì)檢查和含量測定通常要采用兩種或兩種以上的方法進行對比研究，比較方法的優(yōu)劣，擇優(yōu)選擇。

1.判斷題口服固體制劑的活性成分的體外溶出/體內(nèi)釋放速度不會影響藥品的安全性和有效性。

2.判斷題某化學藥品有效期暫定為24個月，2013年10月15日生產(chǎn)，有效期可以表達為有效期至2015年10月。

3.判斷題發(fā)生率非常低的不良反應不需要在說明書中列出。

4.判斷題在質(zhì)量一致性評價工作中，針對質(zhì)量和療效與原研產(chǎn)品不一致的，可以通過改變生產(chǎn)工藝提出補充申請。

5.判斷題一致性評價參比制劑由食品藥品監(jiān)管總局征詢專家意見后確定，可以選擇原研藥品，也可以選擇國際公認的同種藥品。