A.真實(shí)
B.完整
C.規(guī)范
D.全面
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A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床需要,制劑處方可變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長(zhǎng)期使用于某一病癥的制劑
B.制劑處方固定不變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長(zhǎng)期使用于某一病癥的制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的制劑
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的制劑
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)限期整改,合格的發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)
B.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不予批準(zhǔn)再注冊(cè),并注銷制劑批準(zhǔn)文號(hào)
C.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接撤銷制劑批準(zhǔn)文號(hào)
D.應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充申請(qǐng),報(bào)送相關(guān)資料,經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行
A.審查
B.許可
C.檢查
D.稽查
A.在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》正本上載明檢查情況
B.可以妨礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常配制活動(dòng)
C.不得索取或者收受醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)物
D.不得謀取其他利益
最新試題
大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。
制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱命名()。
下列哪一種食品是特殊食品?()
收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。
按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行()管理。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無(wú)有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存()。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申請(qǐng)。
醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要。
醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。