多項選擇題食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療機構實施監(jiān)督檢查,以下說法正確的是()。

A.在《醫(yī)療機構制劑許可證》正本上載明檢查情況
B.可以妨礙醫(yī)療機構的正常配制活動
C.不得索取或者收受醫(yī)療機構的財物
D.不得謀取其他利益


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1.多項選擇題執(zhí)法人員監(jiān)督檢查時,醫(yī)療機構應當提供下列哪些情況、材料。()

A.實施《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》自查情況
B.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》
C.藥檢室和制劑質量管理組織負責人以及主要配制條件、配制設備的變更情況
D.制劑室接受監(jiān)督檢查及整改落實情況

2.多項選擇題在委托配制的制劑包裝、標簽和說明書上,應當標明()。

A.委托單位名稱
B.受托單位名稱
C.受托單位生產地址
D.委托單位地址

3.多項選擇題委托配制制劑的質量標準應當執(zhí)行原批準的質量標準,其()應當與原批準的內容相同。

A.處方
B.工藝
C.包裝規(guī)格、標簽
D.使用說明書

5.單項選擇題未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構,在申請中藥制劑批準文號時申請委托配制的,應當按照()的相關規(guī)定辦理。

A.《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》
B.《藥品生產質量管理規(guī)范》
C.《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》
D.《醫(yī)療機構制劑生產管理辦法》