多項(xiàng)選擇題()等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。

A.質(zhì)量管理
B.驗(yàn)收
C.養(yǎng)護(hù)
D.儲存


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1.多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備符合以下()專業(yè)技術(shù)職稱資格要求的質(zhì)量管理、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)等崗位人員。

A.從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上
B.從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上
C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上
D.直接收購地產(chǎn)中藥材的,驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級以上

2.多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門,有效開展質(zhì)量管理工作,并履行以下職責(zé)()。

A.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督
B.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告
C.負(fù)責(zé)假劣藥品的報告
D.負(fù)責(zé)藥品召回的管理

3.多項(xiàng)選擇題下列關(guān)于企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的說法,正確的是()。

A.應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任
B.全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作
C.獨(dú)立履行職責(zé)
D.在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)

4.多項(xiàng)選擇題企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合的要求包括()。

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格
D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

5.多項(xiàng)選擇題發(fā)生藥品群體不良事件,以下說法正確的是()。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè),同時迅速開展自查,必要時應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷售
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極救治患者,迅速開展臨床調(diào)查,分析事件發(fā)生的原因,必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施
D.藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回藥品等控制措施

最新試題

無源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

有源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項(xiàng)選擇題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項(xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的,不得()。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過()特征詞組成。

題型:單項(xiàng)選擇題

小餐飲登記證有效期為()年。

題型:單項(xiàng)選擇題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申請。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險程度,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項(xiàng)選擇題