多項選擇題企業(yè)應當配備符合以下（）專業(yè)技術職稱資格要求的質量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員。

A.從事質量管理工作的，應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上
B.從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上
C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的，應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上
D.直接收購地產中藥材的，驗收人員應當具有中藥學中級以上


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1.多項選擇題企業(yè)應當設立質量管理部門，有效開展質量管理工作，并履行以下職責（）。

A.負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督
B.負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告
C.負責假劣藥品的報告
D.負責藥品召回的管理

2.多項選擇題下列關于企業(yè)質量負責人的說法，正確的是（）。

A.應當由高層管理人員擔任
B.全面負責藥品質量管理工作
C.獨立履行職責
D.在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權

3.多項選擇題企業(yè)的采購活動應當符合的要求包括（）。

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.核實供貨單位銷售人員的合法資格
D.與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議

4.多項選擇題發(fā)生藥品群體不良事件，以下說法正確的是（）。

A.藥品生產企業(yè)應當立即開展調查，詳細了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產、儲存、流通、既往類似不良事件等情況
B.藥品經營企業(yè)應當立即告知藥品生產企業(yè)，同時迅速開展自查，必要時應當暫停藥品的銷售
C.醫(yī)療機構應當積極救治患者，迅速開展臨床調查，分析事件發(fā)生的原因，必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施
D.藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產、銷售、使用或者召回藥品等控制措施

5.多項選擇題省級藥品不良反應監(jiān)測機構負責行政區(qū)域內的藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術工作，并履行以下主要職責（）。

A.發(fā)布藥品不良反應警示信息
B.對設區(qū)的市級、縣級藥品不良反應監(jiān)測機構進行技術指導
C.組織開展行政區(qū)域內嚴重藥品不良反應的調查和評價，協(xié)助有關部門開展藥品群體不良事件的調查
D.組織開展行政區(qū)域內藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓工作