安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。
藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
“五個(gè)突出”：突出藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)、突出全面實(shí)施、突出全員參與、突出全過程管理、突出品種特點(diǎn)。
最新試題
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
原輔料
操作規(guī)程
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
受托方的職責(zé)是什么？
實(shí)施變更的目的是什么？
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？
物料留樣的要求是什么？
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么？
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些？