這是由藥效及副作用來定的。為了簡化,才設定了原則性標準。PDA有一個專題技術(shù)報告,約70頁。
基本是這樣。但也不完全是,驗證不局限于設備的檢查。如水系統(tǒng)的驗證,HVAC的驗證,它們不是一般工藝規(guī)程的內(nèi)容。
一般也有這個要求,特別是對那些有利于微生物生長的品種,和極易在常溫下變質(zhì)而難清潔的品種,這類品種要盡快清洗。
根據(jù)個別的工藝和系統(tǒng)的要求來定。
是當然可以的。
最新試題
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
潔凈區(qū)
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
原輔料
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
計算機化的系統(tǒng)
印刷包裝材料
批檔案
定點供應商名單的內(nèi)容包括哪些?