(1)生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程;(2)批生產(chǎn)記錄。
(1)予確認;(2)安裝確認;(3)性能確認;(4)運行確認。
(1)前驗證;(2)同步驗證;(3)回顧性驗證;(4)再驗證。
最新試題
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
受托方的職責是什么?
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
操作規(guī)程
發(fā)放
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
印刷包裝材料
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
定點供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
中間控制