多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質量管理部門的職責包括()

A.組織質量管理體系的內審和風險評估
B.藥品不良反應的報告
C.負責藥品質量查詢
D.負責藥品召回的管理


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1.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門必須進行現(xiàn)場檢查的藥品經營企業(yè)包括()

A.上一年度新開辦的
B.上一年度檢查中存在問題的
C.發(fā)證機關認為需要進行現(xiàn)場檢查的
D.破產重組的

2.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內容有()

A.藥品專利實施情況
B.實施《藥品經營質量管理規(guī)范》的情況
C.倉庫條件的變動情況
D.經營方式的執(zhí)行情況

3.多項選擇題關于許可證管理的說法,正確的有()

A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的,由原發(fā)證機關注銷
B.《藥品經營許可證》的正本應置于企業(yè)經營場所的醒目位置
C.藥品經營企業(yè)暫停營業(yè)的,《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關暫時收回
D.藥品經營企業(yè)暫停銷售,《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關注銷

4.多項選擇題藥品經營企業(yè)經營范圍包括()

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.抗生素原料藥及其制劑
C.放射性藥品
D.化學原料藥及其制劑

5.多項選擇題開辦藥品經營企業(yè)必須具備的條件包括()

A.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度
B.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所
C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員
D.具有與經營規(guī)模相適應的藥品品種與數(shù)量

最新試題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色()

題型:單項選擇題

某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產企業(yè)在新藥監(jiān)測期內應當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()

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某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方的印刷用紙為()

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經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的情形有()

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某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經營許可證》該藥品零售企業(yè)應該在何時之前,申請換發(fā)《藥品經營許可證》()

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《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括()

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醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循的原則()

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某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方不得超過()

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甲醫(yī)療機構擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構應當建立真實、完整的藥品購進記錄和驗收記錄,保存()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構通過招標采購,采購一批進口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應屬于()

題型:單項選擇題