A.現(xiàn)代藥
B.傳統(tǒng)藥
C.處方藥
D.國家基本藥物
E.基本醫(yī)療保險用藥
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A.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動
B.十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動
C.十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動
D.五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心
A.第二類精神藥品
B.含特殊藥品復方制劑
C.含興奮劑類藥品
D.藥品類易制毒化學品
A.只有非處方藥有專有標識，所有處方藥均無專有標識
B.非處方藥專有標識只能用于已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝
C.使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標比例和色標要求使用
D.非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實際需要設定，但必須醒目、清晰，并按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標比例使用
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的責任主體，應當主動對缺陷產(chǎn)品實施召回
B.實施一級召回的，醫(yī)療器械召回公告應當在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布
C.實施二級、三級召回的，醫(yī)療器械召回公告應當在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布
D.作出責令召回決定的藥品監(jiān)督管理部門，應當在其網(wǎng)站向社會公布責令召回信息
A.相關醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應對不符合標準規(guī)定產(chǎn)品、不符合標準規(guī)定項目進行風險評估
B.相關醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息
C.企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門要對企業(yè)召回情況進行監(jiān)督，未組織召回的應要求其生產(chǎn)企業(yè)主動召回
D.如發(fā)現(xiàn)不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，可以采取暫停生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施
A.合法性審核
B.規(guī)范性審核
C.適宜性審核
D.實質審核
A.說明書、標簽的內(nèi)容應當與經(jīng)注冊或備案的相關內(nèi)容一致
B.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當使用通用名稱
C.所有醫(yī)療器械均應標明醫(yī)療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式
D.說明書和標簽文字內(nèi)容應使用中文，可附加其他文種，但應以中文表述為準
A.列入國家實施停產(chǎn)報告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的，應當在計劃停產(chǎn)實施6個月前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告
B.發(fā)生非預期停產(chǎn)的，在三日內(nèi)報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門接到報告后匯總上報國家藥品監(jiān)督管理局
D.藥品監(jiān)督管理部門接到報告后，應當及時通報同級短缺藥品供應保障工作會商聯(lián)動機制牽頭單位
A.仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品，分為兩類
B.仿制藥要求與原研藥品質量和療效一致
C.對已在中國境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊申請，所使用的用來對比研究的原研藥由企業(yè)自行采購，無須進口
D.對已在中國境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊申請，未能與原研藥進行對比研究的，應按照創(chuàng)新藥的技術要求開展研究
最新試題
關于短缺藥品報告制度的說法，錯誤的是（）
有未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品行為，情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是（）
某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗中弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時告知的部門是（）
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有（）
根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應的處方權，該處方審核內(nèi)容屬于（）
根據(jù)《關于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號），符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市，下列說法錯誤的是（）
關于化妝品上市管理的說法，錯誤的是（）
下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是（）
關于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法，錯誤的是（）
關于仿制藥注冊要求的說法，錯誤的是（）