單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,應(yīng)當(dāng)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是()

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、疾控中心
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)


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1.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說法不正確的是()

A.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%
B.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品
C.按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理
D.藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于3厘米

2.單項(xiàng)選擇題由國家制定,各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的是()

A.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”藥品
B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”
C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片
D.新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄

3.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營許可事項(xiàng)變更不包括()

A.企業(yè)法人變更
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更
C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更
D.經(jīng)營規(guī)模變更

4.單項(xiàng)選擇題有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),下列說法錯(cuò)誤的是()

A.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購藥品,不得銷售自配制劑
B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品
C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥
D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期5年

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括()

A.《藥品經(jīng)營許可證》被依法收回的
B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的
C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的
D.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的

最新試題

鼓勵(lì)地方將其他直接到市場、進(jìn)企業(yè),面向基層、面對(duì)老百姓的執(zhí)法隊(duì)伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項(xiàng)是()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊(cè)制度調(diào)整的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號(hào)),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,下列說法錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍,說法錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于短缺藥品報(bào)告制度的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題