A.中成藥制劑
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.中藥提取物
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A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥品
D.中成藥
A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
A.質(zhì)量管理負責(zé)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人可以兼任
B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人可以兼任
C.質(zhì)量管理負責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨立履行職責(zé)
A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器設(shè)備
D.經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程
A.應(yīng)該服從于藥物臨床試驗的需要
B.必須與對科學(xué)和社會利益的考慮相一致
C.必須高于對科學(xué)和社會利益的考慮
D.必須等同于對科學(xué)和社會利益的考慮
最新試題
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負壓的是()
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
一級召回應(yīng)為()
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
三級召回應(yīng)為()
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口的是()
對該注射液應(yīng)實施幾級召回()