單項(xiàng)選擇題經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的是（）

A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材
D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品


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1.單項(xiàng)選擇題一般不在說明書【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中說明的是（）

A.需要慎重的情況
B.影響藥物療效的因素
C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況
D.用藥過程中需觀察的情況

2.單項(xiàng)選擇題說明書【用法用量】項(xiàng)下要求的內(nèi)容不包括（）

A.用藥的劑量
B.用藥次數(shù)
C.療程期限
D.藥品的裝量

3.單項(xiàng)選擇題以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是（）

A.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色
B.藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一
C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著
D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

4.單項(xiàng)選擇題核準(zhǔn)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家工商行政管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級工商行政管理部門

5.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種