A.記錄體系必須完整,應(yīng)包括從獻(xiàn)血者篩選、登記到血液采集、檢測、制備、儲(chǔ)存、發(fā)放和運(yùn)輸?shù)恼麄€(gè)過程,保證其可追溯性
B.記錄應(yīng)安全保管和保存,防止篡改、丟失、老化、損壞、非授權(quán)接觸、非法復(fù)制等
C.應(yīng)對與生成或使用數(shù)據(jù)電文和電子簽名相關(guān)的人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)
D.對簽發(fā)后的數(shù)據(jù)電文經(jīng)雙方核實(shí)后可改動(dòng)
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A.維護(hù)、保養(yǎng)和使用記錄
B.設(shè)備使用說明書
C.設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告正本
D.使用部門《儀器設(shè)備清單》
A.新進(jìn)、維修、變化后或停用3個(gè)月以上的大型關(guān)鍵設(shè)備,在投入使用前必須確認(rèn)是否符合預(yù)期用途或使用要求
B.使用多臺(tái)設(shè)備檢測同一個(gè)項(xiàng)目,應(yīng)對設(shè)備之間的性能和差異進(jìn)行比對,每年至少進(jìn)行一次
C.需設(shè)置參數(shù)的自動(dòng)化設(shè)備由使用部門對關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行定期核查,對使用權(quán)限進(jìn)行控制
D.所有測量和監(jiān)控設(shè)備,必須進(jìn)行定期校準(zhǔn)
A.儲(chǔ)血關(guān)鍵設(shè)備
B.采血關(guān)鍵設(shè)備
C.血液制備關(guān)鍵設(shè)備
D.血液檢測關(guān)鍵設(shè)備
A.法定代表人
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人
D.檢驗(yàn)人員
最新試題
血液的狀態(tài)標(biāo)識(shí)分幾種()?
在整個(gè)制備過程中,所有血液及其包裝均應(yīng)正確標(biāo)識(shí)。
血庫根據(jù)監(jiān)測系統(tǒng)預(yù)警級(jí)別,()小時(shí)內(nèi)提出啟動(dòng)預(yù)案申請。
當(dāng)連續(xù)()工作日發(fā)生III級(jí)以上預(yù)警時(shí)需向市血液應(yīng)急保障指揮部辦公室(或獻(xiàn)血辦)報(bào)告。
血站實(shí)驗(yàn)室不須遵從《血站質(zhì)量管理規(guī)范》中的相關(guān)規(guī)定。
質(zhì)量記錄的編制審批流程正確的是()。
發(fā)生()級(jí)以上預(yù)警需書面報(bào)告獻(xiàn)血辦。
血液檢測結(jié)論為合格的血液,但經(jīng)評(píng)審其外觀異?;蛎荛]系統(tǒng)破壞等不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法規(guī)、質(zhì)量體系文件要求的血液狀態(tài)正確的是:()。
無法在規(guī)定期限內(nèi)完成整改的,應(yīng)填寫《不合格項(xiàng)延期申請表》,向質(zhì)量管理科提交延期申請,經(jīng)()審核,審批。
什么部門負(fù)責(zé)應(yīng)急獻(xiàn)血者招募及協(xié)助團(tuán)體應(yīng)急隊(duì)伍獻(xiàn)血的實(shí)施()?