新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。

甲類(lèi)非處方藥是更安全、消費(fèi)者選擇更有經(jīng)驗(yàn)和把握的藥品，這類(lèi)非處方藥可以在經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的非藥品專(zhuān)營(yíng)企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年，2003年元月在國(guó)家局基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。

2000年2月全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進(jìn)行監(jiān)督管理。

已被撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)藥品，已經(jīng)生產(chǎn)的可銷(xiāo)售和使用。

對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)。

藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開(kāi)放性、實(shí)用性等特征。

化學(xué)藥品名稱(chēng)一般包括通用名、商品名、漢語(yǔ)拼音名和中文名.

藥品監(jiān)督檢驗(yàn)在法律上具有功能強(qiáng)的仲裁性。