新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。

國家藥品評價中心主要負責(zé)全國藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

國家藥品審評中心主要負責(zé)對新藥、進口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評。

執(zhí)業(yè)藥師資格考試以兩年為一個周期，參考人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。

凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲存的藥品，如（）、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。

藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。

首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗。

執(zhí)業(yè)藥師注冊分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。

藥事管理的目標(biāo)是通過檢驗來實現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。

我國實施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。