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配伍題(1).藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定辦法由（）共同制定。|(2).（）負責國家藥品標準的制定和修訂。|(3).（）負責標定國家藥品標準品、對照品。|(4).地區(qū)性民間習用藥材的管理辦法由（）制定。

A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥典委員會
B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)
C．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
D．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門

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1.配伍題(1).藥品購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于（）
(2).藥品出庫跟蹤記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）
(3).執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）
(4).《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》有效期為（）

A．1年
B．2年
C．3年
D．5年

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2.配伍題(1).合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是（）
(2).對嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以（）
(3).國家實行藥品不良反應(yīng)的（）
(4).藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)應(yīng)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》建立相應(yīng)的（）

A．藥品不良反應(yīng)
B．報告制度
C．越級報告
D．監(jiān)測管理制度

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3.配伍題(1).從事預(yù)防、診斷、治療疾病活動并使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生防疫防治機構(gòu)和保健機構(gòu)是（）
(2).生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的專營和兼營企業(yè)，包括代理經(jīng)營進口藥品的單位和辦事機構(gòu)稱為（）
(3).懷疑而未確定的不良反應(yīng)是（）
(4).藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應(yīng)為（）

A．可疑不良反應(yīng)
B．新的藥品不良反應(yīng)
C．醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)
D．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

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4.配伍題(1).藥品與地面的間距不小于( )
(2).大型藥品零售企業(yè)的倉庫面積不應(yīng)低于( )
(3).中、小型藥品零售企業(yè)的倉庫面積不應(yīng)低于（）
(4).藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于（）

A．30厘米
B．10厘米
C．30平方米
D．20平方米

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5.配伍題(1).內(nèi)包裝以外，由里向外分為中包裝和大包裝的是（）
(2).直接與藥品接觸的是（）
(3).應(yīng)包含有關(guān)藥品的安全性，有效性等基本科學信息的是（）
(4).藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有（）

A．標簽
B．藥品內(nèi)包裝
C．藥品外包裝
D．藥品說明書

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