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問(wèn)答題 根據(jù)下面藥物結(jié)構(gòu)，按規(guī)定方法測(cè)定其含量，并寫(xiě)出測(cè)定方法的原理、主要條件。
用紫外分光光度法測(cè)定硫噴妥鈉的含量。

參考答案： 原理：硫噴妥鈉在0.4%NaOH溶液中，于304nm波長(zhǎng)處有最大吸收，因此可采用紫外分光光度法中的對(duì)照品對(duì)照法測(cè)定其含量...

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1.問(wèn)答題 根據(jù)下面藥物結(jié)構(gòu)，按規(guī)定方法測(cè)定其含量，并寫(xiě)出測(cè)定方法的原理、主要條件。
用銀量法測(cè)定苯巴比妥鈉的含量。

參考答案：原理：分子結(jié)構(gòu)中含有丙二酰脲基團(tuán)，在碳酸鈉介質(zhì)中可與硝酸銀定量反應(yīng)。根據(jù)消耗硝酸銀的量可計(jì)算出苯巴比妥鈉的含量。

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2.判斷題藥品標(biāo)準(zhǔn)的檢查項(xiàng)下包括：純度、外觀、有效性、安全性和物理常數(shù)的測(cè)定。

參考答案：錯(cuò)誤

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3.判斷題在申請(qǐng)新藥臨床試驗(yàn)時(shí)首先應(yīng)制訂“生產(chǎn)用試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”，經(jīng)SFDA批準(zhǔn)后，按此標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品，供各醫(yī)院臨床試驗(yàn)用。其目的是保證臨床試驗(yàn)用藥品的安全性，使臨床試驗(yàn)結(jié)論可靠。

參考答案：錯(cuò)誤

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4.問(wèn)答題復(fù)方酮康唑乳膏中酮康唑的含量測(cè)定：按HPLC法，取本品約4 g，精密稱定（4.1125g），加無(wú)水乙醇適量，水浴加熱使溶解，并稀釋至50.0ml，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液10 μl，注入液相色譜儀；另取酮康唑?qū)φ掌愤m量，精密稱定，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1 ml中含0.805 mg的溶液，搖勻，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。測(cè)得對(duì)照液中酮康唑峰面積為510；供試液中酮康唑峰面積為502。已知乳膏規(guī)格：10mg酮康唑和0.25mg丙酸氯倍他索/g，計(jì)算酮康唑相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量？

參考答案：

5.問(wèn)答題氫化可的松片的含量測(cè)定：取對(duì)照品適量，精密稱定，加無(wú)水乙醇稀釋成每1mL中含0.202mg的溶液。精密量取該溶液和炔諾酮無(wú)水乙醇溶液（0.1mg/mL內(nèi)標(biāo)溶液）各5mL，置100mL量瓶中，加無(wú)水乙醇至刻度，取10 L注入液相色譜儀。另取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于氫化可的松20mg），置100mL量瓶中，加無(wú)水乙醇約75ml，振搖使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)。精密量取續(xù)濾液5ml，置另一100mL量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，加無(wú)水乙醇至刻度，同法測(cè)定，按內(nèi)標(biāo)法計(jì)算含量。已知：片劑規(guī)格10mg，20片重1.022g，稱取片粉98.5mg，測(cè)得對(duì)照液中氫化可的松和內(nèi)標(biāo)的峰面積分別為5467和6125，樣品液中兩者的峰面積分別為5221和6122，求本品相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量？

參考答案：