填空題醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉可疑醫(yī)療器械不良事件應當填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》（附表一），嚴重傷害事件于發(fā)現(xiàn)之日起（）個工作日內、死亡事件于發(fā)現(xiàn)之日起（）個工作日內向所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。
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最新試題
生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。
題型：判斷題
設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查，材料審查合格的，對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。
題型：判斷題
原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè)，可以經營器械類的體外診斷試劑。
題型：判斷題
診斷試劑經營企業(yè)診斷試劑的質量狀態(tài)應實行色標管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
題型：判斷題
經營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經營地址實際使用面積應大于200平方米。
題型：判斷題
專項經營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經營企業(yè)，經營地址實際使用面積不少于100平方米，倉庫面積不做要求。
題型：判斷題
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
手術防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
經營骨質疏松治療系統(tǒng)的經營企業(yè)，必須取得二類物理治療設備經營資格。
題型：判斷題