判斷題當(dāng)呼吸機(jī)單獨(dú)使用電池模塊供電工作時(shí)，發(fā)現(xiàn)有極少量電池模塊的供電時(shí)間短于預(yù)期使用時(shí)間，在因電池不足停機(jī)之前會(huì)發(fā)出報(bào)警，提示醫(yī)務(wù)人員連接主電源或使用復(fù)蘇球進(jìn)行人工通氣。因電池耗盡引起的停機(jī)可能造成患者短暫可恢復(fù)性停止通氣。如果使用呼吸機(jī)時(shí)無(wú)醫(yī)務(wù)人員看護(hù)則可能對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害。

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1.多項(xiàng)選擇題下面屬于醫(yī)療器械不良事件的有（）。

A.耗材超出有效期，使用老化引起的故障
B.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞，并且導(dǎo)致或可能導(dǎo)致傷害
C.在產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書中存在錯(cuò)誤或缺陷
D.產(chǎn)品刻度、內(nèi)徑等標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤

2.多項(xiàng)選擇題下面哪些屬于醫(yī)療器械不良事件？（）

A.產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷
B.產(chǎn)品材料缺陷
C.臨床應(yīng)用
D.耗材超出有效期，使用老化引起的故障

最新試題

原已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營(yíng)所有的體外診斷試劑。

題型：判斷題

生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過(guò)臨床驗(yàn)證。

題型：判斷題

設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，材料審查合格的，對(duì)申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

題型：判斷題

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人經(jīng)營(yíng)燒傷科手術(shù)器械的，需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

題型：判斷題

一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}

編碼代號(hào)為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。

題型：判斷題

骨水泥在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}

乳房植入體在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}

避孕套在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}

原已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以經(jīng)營(yíng)器械類的體外診斷試劑。

題型：判斷題