判斷題生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)半年以上的,須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理局對現(xiàn)場質(zhì)量體系進行審查和產(chǎn)品抽查,合格后方可恢復生產(chǎn),連續(xù)停產(chǎn)一年以上的,其產(chǎn)品注冊證書自行失效。

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