判斷題在醫(yī)療器械產品實現過程中要求進行風險管理，實際就是進行風險分析。
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3.判斷題內審員不應對自己承擔的工作進行審核。
5.單項選擇題如果某組織聲稱體系符合ISO 13485：2016要求，下列哪個說法是正確的（）
A.組織因委托供方進行設計開發(fā)，因此將7.3條款刪減
B.組織沒有設計開發(fā)部，所以將7.3條款刪減
C.組織刪減了8.2.3條款，因其不影響產品性能
D.以上都不對
最新試題
QS文件是手冊和程序文件。
題型：判斷題
質量目標可包括滿足產品要求所需的資源過程、文件和活動。
題型：判斷題
描述質量管理體系的范圍時，對不適用的標準條款，可進行任意刪減。（）
題型：判斷題
管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。
題型：判斷題
基于風險的思維對質量管理體系有效運行不是至關重要的。（）
題型：判斷題
監(jiān)視和測量設備可以進行內部校準，不需要溯源。（）
題型：判斷題
數據分析主要是分析差異和趨勢，以監(jiān)控過程的能力。
題型：判斷題
數據分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
題型：判斷題
為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應考慮現有的知識，知識可以來源于內部和外部。（）
題型：判斷題
相關方就是組織的客戶和供應商。（）
題型：判斷題