問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。某救護車設(shè)計任務(wù)書規(guī)定時速應(yīng)達(dá)到150公里/小時,經(jīng)測試三臺樣車,最大時速為135公里/小時,134公里/小時,130公里/小時,此救護車通過設(shè)計驗證.
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外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型:判斷題
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生,對采用的糾正措施的需求應(yīng)進行評價。
題型:判斷題
描述質(zhì)量管理體系的范圍時,對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款,可進行任意刪減。()
題型:判斷題
某物料的供應(yīng)商為世界500強企業(yè),因此不必對其進行評價。()
題型:判斷題
監(jiān)視和測量設(shè)備可以進行內(nèi)部校準(zhǔn),不需要溯源。()
題型:判斷題
相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。()
題型:判斷題
為了滿足顧客要求,應(yīng)對質(zhì)量體系的過程進行確認(rèn),必要時應(yīng)進行再確認(rèn)。
題型:判斷題
外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進行控制。()
題型:判斷題
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
題型:判斷題
ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號。()
題型:判斷題