問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說(shuō)明理由,如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品,綠筐裝合格品,紅筐裝不合格品,白筐裝待檢品,黃筐裝已檢待判品,審核員看見(jiàn)車間的一個(gè)角落里有一個(gè)綠筐,里面有一些零件,工段長(zhǎng)說(shuō):這里裝的是每次生產(chǎn)剩余的零件,以備缺件時(shí)隨時(shí)補(bǔ)上.審核員問(wèn):”這些零件都是合格的嗎?”工段長(zhǎng)說(shuō):”那不一定,如果需要補(bǔ)齊缺件數(shù)量時(shí),再進(jìn)行檢驗(yàn)也來(lái)得及.”
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題型:判斷題
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質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過(guò)程、文件和活動(dòng)。
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QS文件是手冊(cè)和程序文件。
題型:判斷題
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生,對(duì)采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
題型:判斷題
設(shè)計(jì)輸入包括以往類似適用的信息。
題型:判斷題