問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標準的要求,如有請寫出不符合的標準條款,并說明理由,如無不符合也應說明理由。裝配車間里放著標有”長城公司來件”的壓縮機,車間主任說這是裝配到長城公司購買的空調(diào)器上的,審核員問現(xiàn)場的質(zhì)檢員這批壓縮機是否已經(jīng)進行了驗證,質(zhì)檢員說這是顧客提供的配件,質(zhì)量由顧客負責,我們也就沒必要進行驗證了。
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由于2000版標準允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。
題型:判斷題
相關方是有共同利益的個人或團體。
題型:判斷題
組織只需對已識別的顧客要求實施評審。
題型:判斷題
創(chuàng)建和更新文件時,應確保適當?shù)臉俗R和說明、格式和媒介、評審和批準。()
題型:判斷題
審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦崳ǎ?/p>
題型:單項選擇題
ISO9001標準是通用標準,可以取代產(chǎn)品的技術標準。()
題型:判斷題
外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進行控制。()
題型:判斷題
相關方就是組織的客戶和供應商。()
題型:判斷題
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導產(chǎn)品類型。
題型:判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型:判斷題