單項選擇題FDA根據(jù)對器械安全性和有效性的控制程度將醫(yī)療器械分成三個規(guī)定控制等級，對不同級別的產(chǎn)品實施不同的上市前控制方法，其中對應不正確的是（）。
A.Ⅰ類（上市前許可）
B.Ⅰ類（一般控制）
C.Ⅱ類（特別控制）
D.Ⅲ類（上市前許可）
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1.單項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》屬于哪一層法律位階？（）
A.憲法
B.法律
C.行政法規(guī)
D.行政規(guī)章
2.單項選擇題廣告發(fā)布時必須將（）和內(nèi)容一起發(fā)布，否則將作為未審批處理。
A.商標注冊證
B.產(chǎn)品專利證書
C.產(chǎn)品注冊標準
D.廣告批準文號
3.單項選擇題醫(yī)療器械廣告應當與審查批準的（）相符，不得任意擴大范圍。
A.產(chǎn)品市場準入說明書
B.產(chǎn)品專利證書
C.產(chǎn)品標準
D.產(chǎn)品技術(shù)報告
4.單項選擇題注冊檢測與監(jiān)督抽驗都屬于食品藥品監(jiān)督局會同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局認可的檢測機構(gòu)進行檢測的范圍，我國取得認可的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)有（）個國家級檢測中心和31個省、自治區(qū)及直轄市的檢測所。
A.4
B.6
C.8
D.10
5.單項選擇題80年代初，我們加強了與IEC的交流與合作，制定了我國等同采用了IEC601－1醫(yī)用電氣設備安全通用要求的國際標準，IEC是指（）。
A.國際電工委員會
B.世界旅游組織
C.世界衛(wèi)生組織
D.國際標準化組織
最新試題
輻射防護中的主要因素為（）
題型：多項選擇題
安全標準中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是（）
題型：單項選擇題
對醫(yī)療器械缺陷進行評估的主要內(nèi)容包括（）
題型：多項選擇題
安全標準一般均為（）
題型：單項選擇題
生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅，及對其所采取的一系列（）
題型：單項選擇題
監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機構(gòu)是（）
題型：單項選擇題
根據(jù)ISO14971：2007標準中的指導性原則，屬于高風險設備的是（）
題型：單項選擇題
激光對人體最直接危害的部位是（）
題型：多項選擇題
電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害，如（）
題型：多項選擇題
宏電擊是較強的電流由體外經(jīng)皮膚流進體內(nèi)臟器，再流出體外引起的電擊，造成危險的電流強度大于（）
題型：單項選擇題