多項選擇題醫(yī)療器械的說明書、標簽應當標明和事項有()。

A.維護和保養(yǎng)方法,特殊儲存條件、方法
B.通用名稱、型號、規(guī)格
C.產品技術要求的編號
D.產品性能、主要結構、適用范圍
E.安裝和使用說明或者圖示


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械臨床試驗機構由()會同()認定并公布。 

A.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院衛(wèi)生計生主管部門
C.省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.省衛(wèi)生計生主管部門
E.省質監(jiān)部門

2.多項選擇題有下列哪幾種情形的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以對醫(yī)療器械生產企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負責人進行責任約談? ()

A.信用等級評定為不良信用企業(yè)的
B.生產產品因質量問題被多次舉報投訴或者媒體曝光的
C.生產存在嚴重安全隱患的
D.食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要開展責任約談的其他情形

3.多項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,有下列哪些情形之一的,可以免于進行臨床試驗? ()

A.醫(yī)療器械質量、規(guī)格標準等均不符合國家標準的
B.工作人員對產品性能等非常熟悉
C.工作機理明確、設計定型,生產工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應用多年且無嚴重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的
D.通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
E.通過對同品種醫(yī)療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進行分析評價,能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的

4.多項選擇題臨床依據(jù)人體生物鐘和時辰藥理學,選擇最為適宜的服用藥物時間,可達到的效果有()。

A.提高患者用藥的依從性
B.順應人體生物節(jié)律變化,充分調動人體積極的免疫功能和抗病因素
C.增強療效,提高藥物的生物利用度和血漿峰濃度
D.減少毒性和規(guī)避藥品不良反應
E.降低給藥劑量

5.多項選擇題從事醫(yī)療器械生產活動,應當具備下列哪些條件? ()

A.有與生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專業(yè)技術人員
B.有對生產的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備
C.有保證醫(yī)療器械質量的管理制度
D.有與生產的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力
E.產品研制、生產工藝文件規(guī)定的要求

最新試題

會員制營銷在我國零售行業(yè)發(fā)展受限的原因不包括()。

題型:單項選擇題

對經(jīng)營企業(yè)中藥飲片驗收記錄的要求:品名、規(guī)格、批號、產地、生產日期、生產廠商、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等,實施文號管理的飲片還應當記錄批準文號。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》,產品生產管理主要文件不包括() 

題型:單項選擇題

()不是保健食品劑型。

題型:單項選擇題

下列不按麻醉藥品管理的是() 

題型:單項選擇題

根據(jù)2013年國務院645號令,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域有資格的醫(yī)療機構銷售的特殊藥品的,需要企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并在5日內通報醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門,而無須國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準。

題型:判斷題

()強調了關系營銷的重要性。 

題型:單項選擇題

下列屬性中,()不是保健食品的屬性。

題型:單項選擇題

新版GSP規(guī)定,藥品生產企業(yè)銷售藥品、醫(yī)療機構使用藥品,也應當符合本規(guī)范的要求。

題型:判斷題

消費者在選擇商家時通常會考慮哪幾個方面()。 ① 連續(xù)性②主動性 ③精確性④成本

題型:單項選擇題