單項選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，一般不在說明書【注意事項】項中說明的是（）

A.需要慎重的情況
B.影響藥物療效的因素
C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況
D.用藥過程中需觀察的情況
E.有藥對于臨床檢驗的影響


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1.單項選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細則》，說明書中【用法用量】項中的內(nèi)容不包括（）

A.用藥的劑量
B.中毒劑量
C.計量方法
D.用藥次數(shù)
E.療程期限

2.單項選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細則》，說明書【藥品名稱】項應(yīng)按下列順序列出（）

A.商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音
B.商品名稱、通用名稱、漢語拼音、英文名稱
C.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音
D.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱
E.英文名稱、通用名稱、商品名稱、漢語拼音

3.多項選擇題根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的有關(guān)規(guī)定，下列敘述正確的有（）

A.藥品廣告批準文號有效期為3年，過期作廢
B.已批準的藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C關(guān)審查備案
C.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜
D.申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出
E.申請進口藥品廣告批準文號，應(yīng)當(dāng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關(guān)提出

4.多項選擇題藥品廣告應(yīng)符合下列哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過審查（）

A.《廣告法》
B.《藥品管理法》
C.《藥品管理法實施條例》
D.《藥品廣告審查發(fā)布標準》
E.國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定

5.多項選擇題無需審查的藥品廣告包括（）

A.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的
B.或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的
C.不良反應(yīng)小的中成藥
D.更改了少部分內(nèi)容的藥品廣告
E.藥典收載的藥品