A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時將委托生產(chǎn)申請的批準、變更和注銷情況告知受托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.委托生產(chǎn)雙方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或委托生產(chǎn)藥品批準證明文件有效期屆滿未延續(xù)的,《藥品委托生產(chǎn)批件》自行廢止
C.對委托方和受托方的監(jiān)督檢查每年至少進行一次
D.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.有效期3年,期滿前3個月申請換發(fā)
B.有效期3年,期滿前6個月申請換發(fā)
C.有效期5年,期滿前3個月申請換發(fā)
D.有效期5年,期滿前6個月申請換發(fā)
A.至少保存至藥品有效期后1年
B.至少保存至藥品有效期后2年
C.至少保存至藥品有效期后3年
D.至少保存至藥品有效期后5年
A.40度
B.50度
C.60度
D.70度
A.葡萄糖
B.卡介苗
C.阿司匹林
D.氯化鈉
A.企業(yè)中關(guān)鍵人員應(yīng)為全職人員
B.企業(yè)中關(guān)鍵人員至少包括企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人、生產(chǎn)管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人
C.質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任
最新試題
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()
關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()
非處方藥的有效性的特點是()
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗管理的說法,錯誤的是()。
某患者患有癌癥,近日因癌癥導致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()