單項選擇題下列關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的相關(guān)說法,不正確的是()

A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時將委托生產(chǎn)申請的批準、變更和注銷情況告知受托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.委托生產(chǎn)雙方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或委托生產(chǎn)藥品批準證明文件有效期屆滿未延續(xù)的,《藥品委托生產(chǎn)批件》自行廢止
C.對委托方和受托方的監(jiān)督檢查每年至少進行一次
D.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品


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1.單項選擇題關(guān)于《GMP證書》的有效期的說法正確的是()

A.有效期3年,期滿前3個月申請換發(fā)
B.有效期3年,期滿前6個月申請換發(fā)
C.有效期5年,期滿前3個月申請換發(fā)
D.有效期5年,期滿前6個月申請換發(fā)

2.單項選擇題關(guān)于GMP中的文件管理中的批記錄保存時間說法正確的是()

A.至少保存至藥品有效期后1年
B.至少保存至藥品有效期后2年
C.至少保存至藥品有效期后3年
D.至少保存至藥品有效期后5年

5.單項選擇題以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員說法錯誤的是()

A.企業(yè)中關(guān)鍵人員應(yīng)為全職人員
B.企業(yè)中關(guān)鍵人員至少包括企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人、生產(chǎn)管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人
C.質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任

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零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()

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關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()

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