單項(xiàng)選擇題以下哪一項(xiàng)屬于藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、監(jiān)督管理的法定依據(jù)()

A.《藥品管理法》
B.GMP
C.《藥品注冊(cè)管理辦法》
D.《中華人民共和國(guó)藥典》


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1.單項(xiàng)選擇題將質(zhì)量管理的重點(diǎn)由“事后把關(guān)”移到“事前控制”是質(zhì)量管理的是()

A.質(zhì)量檢驗(yàn)階段
B.統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段
C.全面質(zhì)量管理階段
D.以上都不對(duì)

2.單項(xiàng)選擇題以下對(duì)全面質(zhì)量管理描述錯(cuò)誤的是()

A.全員參與
B.全過(guò)程管理
C.全產(chǎn)品管理
D.全方位實(shí)施

3.單項(xiàng)選擇題目前我國(guó)對(duì)精神藥品分為幾類()

A.2
B.3
C.4
D.5

4.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品()

A.使用后出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
D.正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

5.多項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品的質(zhì)量特性描述,正確的是()

A.有效性
B.穩(wěn)定性
C.安全性
D.均一性