A.待清潔
B.運(yùn)行完好
C.合格
D.停用
E.已清潔
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A.跑料
B.生產(chǎn)過程時(shí)間控制超出工藝規(guī)定的范圍
C.生產(chǎn)過程工藝條件發(fā)生偏移、變化
D.生產(chǎn)過程中設(shè)備發(fā)生異常,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量
E.產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生偏移
A.清場(chǎng)合格證的副本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。
B.清場(chǎng)合格證的正本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。
C.清場(chǎng)合格證的副本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。
D.清場(chǎng)合格證的正本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。
E.接班生產(chǎn)前應(yīng)檢查清場(chǎng)合格證,確認(rèn)無誤后方可接班生產(chǎn)。
A.灌裝數(shù)量超過10000支時(shí),有1支污染,不需調(diào)查。
B.灌裝數(shù)量少于5000支時(shí),不得檢出污染品。
C.灌裝數(shù)量在5000至10000支時(shí),有1支污染,需調(diào)查,可考慮重復(fù)試驗(yàn)。
D.灌裝數(shù)量超過10000支時(shí),有2支污染,需調(diào)查,可考慮重復(fù)試驗(yàn)。
E.發(fā)生任何微生物污染時(shí),均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查。
A.Man:人員
B.Material:物料
C.Method:方法
D.Mote:微粒
E.Machine:設(shè)備
A.處方
B.生產(chǎn)工藝操作要求
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.檢驗(yàn)操作規(guī)程
E.物料平衡計(jì)算方法
最新試題
熱敏性藥物干法制粒時(shí)冷卻水的溫度應(yīng)控制在5℃左右。
干燥滅菌箱采用空氣渦流機(jī)及特殊風(fēng)道的設(shè)計(jì),使溫度更均衡。
炸料是中藥飲片的低溫提取過程。
高效包衣機(jī)的正確啟動(dòng)順序是開滾筒、開排風(fēng)、開加熱。
制備茶劑所用飲片均需粉碎過80目,并混合均勻。
真空壓片機(jī)可以防止壓片過程中的頂裂、裂片等問題。
冷灌法速度快,對(duì)閥門無影響,需低溫操作,含稅的藥品不宜用此法。
散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。
涂布機(jī)涂布膏料過程中,需要取樣檢查含膏量。
覆膜時(shí)要求防粘紙內(nèi)寬外窄。