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填空題GB8362-2005為醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的（）。

1.填空題一次性使用產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“（）”字樣或者符號，已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明滅菌方式以及滅菌包裝損壞后的處理方法，使用前需要消毒或者滅菌的應(yīng)當(dāng)說明消毒或者滅菌的方法。

2.填空題醫(yī)療器械（）應(yīng)當(dāng)附有說明書。

3.填空題由消費(fèi)者個人自行使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)具有（）的特別說明。

4.填空題《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第6號）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，自（）起施行。

5.填空題在醫(yī)療器械的各級召回中，其中（）召回是需要國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布。