單項(xiàng)選擇題片劑屬于口服固體制劑,下列對其生產(chǎn)要求錯(cuò)誤的是()。

A.固體制劑的設(shè)備需經(jīng)驗(yàn)證,以確保含量均一性
B.工藝需合理布局,采取積極有效的措施防止交叉污染和差錯(cuò)
C.原輔料晶型、粒度、工藝條件及設(shè)備型號、性能對產(chǎn)品質(zhì)量有一定的影響,其工藝條件的確定應(yīng)強(qiáng)調(diào)有效性和重現(xiàn)性
D.口服制劑屬于無菌制劑,應(yīng)符合《中國藥典》2015版規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)


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1.單項(xiàng)選擇題檢查過制藥用水系統(tǒng)的濾器等連接情況、閥門和控制裝置是否正常屬于水系統(tǒng)的()

A.運(yùn)行確認(rèn)
B.安裝確認(rèn)
C.性能確認(rèn)
D.設(shè)計(jì)確認(rèn)

2.單項(xiàng)選擇題通過檢測環(huán)境中懸浮粒子和微生物對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度進(jìn)行測定屬于空調(diào)凈化系統(tǒng)的()

A.運(yùn)行確認(rèn)
B.安裝確認(rèn)
C.性能確認(rèn)
D.設(shè)計(jì)確認(rèn)

4.單項(xiàng)選擇題哪一項(xiàng)操作必須要在A級潔凈度條件下進(jìn)行?()

A.藿香正氣水的罐裝
B.西林瓶的粗洗
C.生理鹽水的濃配
D.注射用地塞米松的灌封

5.單項(xiàng)選擇題主要用作對新風(fēng)及大顆粒塵埃的控制的是()。

A.初效過濾器
B.中效過濾器
C.亞高效過濾器
D.高效過濾器