多項(xiàng)選擇題BE備案資料主要包括（）。

A.產(chǎn)品基本信息
B.處方工藝
C.質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.參比制劑基本信息
E.穩(wěn)定性研究


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1.多項(xiàng)選擇題新注冊(cè)分類包含的藥品類型有（）。

A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.仿制藥
D.進(jìn)口藥品

2.多項(xiàng)選擇題新注冊(cè)分類要求仿制藥必須具有與原研藥品相同的（）。

A.活性成份
B.劑型
C.規(guī)格
D.適應(yīng)癥
E.給藥途徑和用法用量

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)藥物的溶解性和滲透性，生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)2類指的是（）。

A.高溶解性-高滲透性
B.高溶解性-低滲透性
C.低溶解性-高滲透性
D.低溶解性-低滲透性

4.單項(xiàng)選擇題自2015年12月1日起，化學(xué)藥生物等效性（簡(jiǎn)稱BE）試驗(yàn)由審批制改為（）管理。

A.關(guān)聯(lián)審評(píng)制
B.審批制
C.審計(jì)
D.備案

5.多項(xiàng)選擇題要求稱取2.00g，以下數(shù)據(jù)符合要求的是（）。

A.1.998
B.1.994
C.2.006
D.2.003